首 页 走进吉威 创新产品 新闻中心 人才中心 心安心 联系我们
CREDIT II 支架临床试验完成入组
发布者: 发布时间:2015-3-12

Mar 10, 2015  吉威医疗制品有限公司(简称吉威医疗)宣布,他们顺利地完成了CREDIT II 临床试验的入组,这也是应用EXCEL II 冠状动脉支架的第一个随机对照试验(RCT)。EXCEL II 是最新一代生物可降解涂层药物洗脱支架EXCEL家族的产品,这是生物可降解涂层药物洗脱支架的领导品牌。采用吉威医疗制品有限公司最新的技术,EXCEL II 是由单面涂层的西罗莫司药物和经过优化的PLA可降解涂层组成,并采用了一个全新的支架平台和输送系统。

 

近期完成入组的CREDIT II 是比较EXCEL I EXCEL II 冠状动脉支架的试验,以九个月晚期管腔丢失为主要终点,总计入组432例病例。


“我特别高兴地看到这个重要的试验很快完成了患者招募入组工作”沈阳军区总医院韩雅玲院士/教授说“第一代EXCEL支架展现出优异的安全性和有效性。根据那些经验和CREDIT FIM 试验的最初结果,我们期望EXCEL II 会有更好的长期安全性和有效性。”


李炳容先生,吉威医疗制品有限公司首席执行官补充说到“吉威医疗制品有限公司很多年一直在药物洗脱支架领域是领导者,EXCEL II 支架必将继续这个传奇,基于充分的坚实的循证医学数据,就像CREDIT II 这样的试验一样。”


CREDIT II EXCEL II 在中国临床试验的一部分,这是一个包含三个试验跨越40个中心超过1100例患者的试验项目。首次人体试验CREDIT I 项目自20133月开始入组,目前已经完成1年随访。EXCEL II 展现出优异的4个月和12个月的晚期管腔丢失,持续的有效性和快速的内皮化。OCT 和血管造影结果均显示EXCEL II 具有极好的安全性和有效性。CREDIT I 试验2015年初最新正式发表在Catheterization and Cardiovascular Interventions (CCI)上。第三个试验CREDIT III 是一个单臂注册研究正在收集数据阶段,截至目前入组结束总共入选637例病例。

 

吉威医疗制品有限公司

吉威医疗制品有限公司2003年成立于中国美丽的海滨城市山东威海。现在,吉威医疗是一家在医学介入领域集多项创新解决方案和非凡成就于一体的国际化企业,主要研发、生产和销售高科技介入医疗产品。如今,吉威医疗正在依托创新和高质量的服务,营造全新的患者护理和健康理念。


详情点击如下链接:

CREDIT II 支架临床试验完成入组