蓝帆医疗心脑血管事业部微导管与外周球囊扩张导管获批上市
发布时间:2023-1-10
2022年12月14日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司吉威医疗研发和生产的三类医疗器械心途™微导管(国械注准20223031638)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注册,这是一款适用于冠状动脉CTO(慢性完全闭塞病变)、严重扭曲及分叉病变、严重钙化病变等导丝不能顺利到位或通过病变的情况下加强导丝支撑或做交换导丝之用的产品。作为公司在冠脉领域复杂病变器械组合中的一块重要拼图,心途™微导管的获批上市标志着公司心脑血管业务中冠脉介入整体解决方案战略布局的落地,意味着公司介入治疗产品版图已经由支架、球囊(含药物球囊)等传统优势品种扩展到通路类产品及其他特殊治疗器械领域。未来,随着CTO球囊、冠脉刻痕球囊、定向旋切导管、IVL等更多创新医疗器械产品的落地,公司将能够为临床提供更好的一站式产品解决方案。
更为惊喜的是,蓝帆医疗旗下首款外周产品速脉™外周球囊扩张导管(国械注准20223031631)也于同日获得NMPA批准注册,该产品广泛适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)狭窄及闭塞性病变的经皮腔内血管成形术(PTA)和治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。这款产品是外周研发团队站在柏盛国际这一行业深耕数年的巨人的肩膀上,充分赋能创新、结合临床痛点、多地研发中心强强联手收获的果实。自2020年蓝帆医疗设立上海研发中心以来,就致力于将公司旗下柏盛国际在海外积累20多年的介入领域的产品和经验快速转移至中国市场,并将在冠脉介入领域的深厚经验进一步向瓣膜、神经、外周等赛道延伸赋能,造福更多患者,也为股东创造更多回报。