CREDITⅠ试验
CREDIT 试验是由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头并由全国近40家大型研究中心参加的总计病例数超过1000例的上市前注册临床
试验。
2014年3月22日,在2014年CIT上海跨国采购会展中心302B会场,由中国人民解放军沈阳军区总医院王耿教授代表韩雅玲院士公布了
第二代EXCEL生物可降解涂层西罗莫司药物洗脱支架的首次人体临床研究4个月临床、造影和OCT结果。
CREDIT I研究4个月临床及OCT、造影结果初步显示第二代EXCEL支架具备良好的特性:
1)良好的安全性和有效性
2)良好的临床操作性能
3)保持了高度的有效性、较低的晚期管腔丢失基础上的快速内皮化
4)预计12个月临床随访结果有更加优异的内皮覆盖表现和持续的安全性
2014年8月8日,在中国心脏大会CHC2014 会议上,由中国人民解放军沈阳军区总医院王耿教授代表韩雅玲院士公布了第二代EXCEL
生物可降解涂层西罗莫司药物洗脱支架的首次人体研究12个月临床、造影和OCT结果。
CREDIT I 试验的临床及OCT和造影结果初步显示第二代 EXCEL支架具有良好的安全性和有效性
CREDIT I 试验初步证实第二代EXCEL支架系统具有良好的临床操作性能
保持高度有效性、低的晚期管腔丢失(LL) 基础上的快速内皮化
4个月随访结果显示出第二代EXCEL支架的快速优良内皮化,12个月的随访结果显示已达到了完美内皮化。